丹诺医药-B（6872）开盘最高涨150%，总市值超突破90亿港元

丹诺医药是一家专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的生物科技公司。截至目前，公司已建立一条由7项创新资产组成的差异化管线，包括1项临近商业化阶段、2项处于后期临床开发阶段、1项处于IND批准及3项临床前阶段的创新药物。

利福特尼唑（TNP-2198）：

利福特尼唑为公司的核心产品，是全球自1982年发现幽门螺杆菌以来，首个也是目前唯一获批进入上市审评阶段的新分子实体候选药物。其创新的多靶点协同机制直击日益严重的抗菌耐药难题，并在与现行指南标准——铋剂四联疗法（BQT）的头对头中国Ⅲ期试验中，显示出更高的根除率、更优的安全/耐受性和更便捷的用药方案，且无需药敏试验即可直接使用，可与尿素呼气试验（UBT）无缝衔接，显著提升患者依从性。

截至目前，公司已完成RTT对比BQT的Ⅲ期临床试验，并预计2026年底获得NDA批准。

商业化方面，已与远大生命科学达成中国独家合作，依托其成熟渠道快速放量；海外则凭借FDA的IND许可、快速通道及QIDP资格，有望加速在美上市。

除幽门螺杆菌，利福特尼唑已获批开展针对细菌性阴道病（BV）和艰难梭菌感染的临床研究，抗菌版图持续扩张。

利福喹酮（TNP-2092）注射剂：

利福喹酮是公司的第二款核心产品，是一款潜在的首创三靶点抗生物膜感染候选新药，专为解决植入物感染“无药可治”的临床痛点而设计。生物膜一旦形成，传统抗生素几乎束手无策；利福喹酮在可耐受剂量下即可穿透并瓦解生物膜，有望填补这一空白。

目前，该产品已获NMPA与FDA双IND批准，适应症覆盖人工关节感染（PJI）及急性细菌性皮肤/皮肤结构感染（ABSSSI），并在中美完成6项临床：2项Ⅰ期、3项药理学试验和1项Ⅱ期。Ⅱ期ABSSSI试验中，利福喹酮疗效优于一线标杆万古霉素，耐药菌株优势更显著。

此外，公司正在开发利福喹酮用于PJI的IV和IA两种给药方式。IV给药对于控制全身感染至关重要，而IA给药则可能无需手术即可提供更高的局部浓度及治愈机会。

TNP-2092口服制剂：

TNP-2092是公司的第三款核心产品，是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。临床前及早期临床数据已证实，肠道菌群代谢产物与肝性脑病（HE）、腹泻型肠易激综合征（IBS-D）等常见重症的病理进程高度相关。与目前广泛应用的利福昔明相比，TNP-2092对金黄色葡萄球菌的自发耐药突变频率显著更低，有望突破传统疗法耐药瓶颈。

截至目前，TNP-2092胶囊已在中国完成4项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，其中HE适应症已获得概念验证级疗效与安全性数据，为后续关键临床开发奠定坚实基础。

Cumbre实体（Meyerson家族控制）持股18.82%，为公司的单一最大股东集团；

创始人马振坤博士直接及通过员工持股平台合计拥有公司13.61%的投票权；

药明康德持股6.55%；

AMR持股7.19%；

北极光创投持股5.64%；

原点创投持股5.07%；

中山国资持股4.97%；

宁波国资持股4.46%；

高特佳投资持股4.15%；

贝森丹康持股3.30%；

农银国际持股3.51%；

海南世纪星河持股3.11%。

由于丹诺医药尚未实现商业化，因此尚未有营收。从2023年至2025年前三季度，公司的净亏损分别为1.9亿元、1.4亿元及1.5亿元。